Diplomado en Legislación Aplicable a Ensayo Clínico Veterinario
Diplomado
Online
Descripción
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Tipología
Diplomado
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Metodología
Online
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Horas lectivas
150h
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Duración
6 Semanas
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Inicio
Fechas disponibles
-
Campus online
Sí
-
Clases virtuales
Sí
El Diplomado en Legislación Aplicable al Ensayo Clínico Veterinario tiene como objetivo la presentación del marco normativo y legislación sobre los distintos aspectos de los ensayos clínicos como base general para emprender proyectos relacionados con la investigación clínica con objeto de evaluar y tramitar los expedientes informativos necesarios para la puesta en el mercado de los medicamentos veterinarios.
Información importante
Documentación
- 181diplomado-tech-legislacion-aplicable-ecv.pdf
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
comienzo
comienzo
Información relevante sobre el curso
Objetivos generales
Examinar las legislaciones sobre normas y protocolos analíticos, tóxico-farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios
Evaluar el entorno normativo con relación a los ensayos clínicos
Desarrollar las normas relativas a los ensayos clínicos veterinarios
Objetivos específicos
Analizar las decisiones, reglamentos, directivas, recomendaciones y normas legislativas españolas aplicables a la ejecución de ensayos clínicos veterinarios
Valorar comparativamente la legislación sobre ensayos clínicos con las de otros países del entorno europeo
Establecer la estructura de los organismos reguladores, nacionales (AEMPS) y europeos (EMA)
El Diplomado en Legislación Aplicable al Ensayo Clínico Veterinario está orientado a facilitar la actuación del profesional dedicado a la veterinaria con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.
Este Diplomado en Legislación Aplicable a Ensayo Clínico Veterinario contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado.
Tras la superación de las evaluaciones por parte del alumno, éste recibirá por correo postal con acuse de recibo su correspondiente Título de Diplomado emitido por la TECH - Universidad Tecnológica.
El título expedido por la TECH - Universidad Tecnológica expresará la calificación que haya obtenido en el Diplomado, y reúne los requisitos comúnmente exigidos por las bolsas de trabajo, oposiciones y comités evaluadores carreras profesionales.
Título: Diplomado en Legislación Aplicable a Ensayo Clínico Veterinario
Nº Horas Oficiales: 150
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Opiniones
Materias
- Medicamentos
- Parlamento
- Veterinario
- Ensayo
- Reglamento
- Legislacion
- Medicamentos Comisión
- Humano
- Veterinarios
Profesores
José Luis Fernández García
Doctor en Veterinaria por la Universidad de Extremadura
Pedro Martín Palomino
Doctor en Veterinaria
Doctor en Veterinaria por la Universidad de Extremadura. Diplomado en Salud Pública por la Escuela Nacional de Sanidad (ENS), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) Máster en Porcinotecnia por la Facultad de Veterinaria de Murcia Director de Trabajos de Fin de Grado Profesor contratado Doctor a tiempo parcial en la Universidad Alfonso X El Sabio, Asignaturas: Enfermedades Infecciosas, Zoonosis y Salud Pública
Temario
Módulo 1. Legislación Aplicable al Ensayo Clínico Veterinario
1.1. Legislación y normativa aplicable a los medicamentos veterinarios
1.2. Legislación y normativa europea I
1.2.1. Reglamento (UE) 2019/5 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018 que modifica el Reglamento (CE) n.o 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos
1.2.2. Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE
1.3. Legislación y normativa europea. II
1.3.1. Reglamento (CE) n° 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos
1.3.1.1. Reglamento (UE) n ° 712/2012 de la Comisión, de 3 de agosto de 2012, que modifica el Reglamento (CE) n ° 1234/2008 relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios
1.4. Legislación y normativa europea. III
1.4.1. Reglamento (CE) n o 1234/2008 de la Comisión de 24 de noviembre de 2008 relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios
1.5. Normativa europea IV
1.6. Legislación y normativa española
1.6.1. Reales decretos
1.6.2. Ordenes
1.6.3. Resoluciones
1.7. Organismos responsables de la evaluación científica, Supervisión y Seguimiento de la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios
1.8. Agencia Europea del Medicamento (EMA)
1.8.1. Organización
1.8.2. Funciones
1.9. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
1.9.1. Organización
1.10. Funciones
Diplomado en Legislación Aplicable a Ensayo Clínico Veterinario