Diplomado en Específico en Farmacovigilancia
Diplomado
Online
Descripción
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Tipología
Diplomado
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Metodología
Online
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Horas lectivas
150h
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Duración
6 Semanas
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Inicio
Fechas disponibles
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Campus online
Sí
-
Clases virtuales
Sí
El programa en Específico en Farmacovigilancia hace especial hincapié en la importancia del monitor del ensayo clínico en la caracterización del evento y la investigación de su relación con el fármaco en estudio. El análisis de los datos obtenidos y su reporte al espónsor permitirá determinar si el medicamento veterinario
posee un adecuado balance beneficio/riesgo, identificando los riesgos, evaluándolos y adoptando las medidas para evitarlos o minimizarlos con el fin de asegurar la salud de las personas, de los animales y del medio ambiente.
Información importante
Documentación
- 185diplomado-especifico-farmacovigilancia-tech.pdf
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
comienzo
comienzo
Información relevante sobre el curso
Objetivos generales
Determinar las obligaciones del monitor de ensayos clínicos relacionadas con el sistema de farmacovigilancia
Realizar una correcta evaluación de beneficios y riesgos del fármaco en estudio
Generar conocimiento especializado en la realización de estudios farmacoeconómicos veterinarios
Objetivos específicos
Examinar el panorama del marco regulatorio europeo recogido en el Volumen 9B de Eudralex (Pharmacovigilance for Medicinal Products for Veterinary Use)
Manejar las guías sobre Buenas prácticas de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (BPFV-VET)
Determinar las responsabilidades del monitor dentro del sistema de farmacovigilancia (DDPS) y las responsabilidades de la Qualified Person for Pharmaco Vigilance (QPPV)
El Diplomado Específico de Farmacovigilancia está orientado a facilitar la actuación del profesional dedicado a la veterinaria con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.
Este Diplomado en Específico en Farmacovigilancia contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado.
Tras la superación de las evaluaciones por parte del alumno, éste recibirá por correo postal con acuse de recibo su correspondiente Título de Diplomado emitido por TECH - Universidad Tecnológica.
El título expedido por TECH - Universidad Tecnológica expresará la calificación que haya obtenido en el Diplomado, y reúne los requisitos comúnmente exigidos por las bolsas de trabajo, oposiciones y comités evaluadores carreras profesionales.
Título: Diplomado en Específico en Farmacovigilancia
Nº Horas Oficiales: 150
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Opiniones
Materias
- Seguridad
- Gestión
- Ensayo
- Calidad
- Bases
- Fármacovigilancia
- Acontecimientos
- Ambiente
- Metabolitos
Profesores
José Luis Fernández García
Doctor en Veterinaria por la Universidad de Extremadura
Pedro Martín Palomino
Doctor en Veterinaria
Doctor en Veterinaria por la Universidad de Extremadura. Diplomado en Salud Pública por la Escuela Nacional de Sanidad (ENS), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) Máster en Porcinotecnia por la Facultad de Veterinaria de Murcia Director de Trabajos de Fin de Grado Profesor contratado Doctor a tiempo parcial en la Universidad Alfonso X El Sabio, Asignaturas: Enfermedades Infecciosas, Zoonosis y Salud Pública
Temario
Módulo 1. Farmacovigilancia y Farmacoeconomía
1.1. Seguridad de los medicamentos veterinarios en los animales
1.1.1. Diseño y puesta en marcha del sistema de farmacovigilancia en un ensayo clínico
1.1.2. Elaboración y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs)
1.1.3. Triaje inicial
1.2. Seguridad para las personas
1.2.1. Datos de toxicidad de la sustancia activa
1.2.2. Realización de estudios de toxicidad
1.2.3. Escenarios de exposición
1.2.4. Gestión del riesgo
1.3. Seguridad para el medio ambiente
1.3.1. Metabolitos de la sustancia activa
1.3.2. Biodegradación
1.3.3. Estudios recomendados
1.4. Gestión de Acontecimientos Adversos
1.4.1. Registro (Reacciones adversas, efectos secundarios y reacciones desfavorables esperadas)
1.4.2. Método de control
1.4.3. Comunicación de los Acontecimientos Adversos
1.5. Resumen de las Características del Producto (SPC) para los medicamentos veterinarios
1.6. Elaboración y mantenimiento de la descripción del sistema de farmacovigilancia
1.6.1. Descripción detallada del sistema de farmacovigilancia
1.6.2. Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV)
1.6.3. Organización
1.6.4. Bases de datos
1.6.5. Sistema de gestión de calidad
1.7. Informes Periódicos de Seguridad (IPSs)
1.7.1. Codificación VedDRA (Veterinary Dictionary for Regulatory Activities)
1.8. Análisis del Riesgo-beneficio
1.8.1. Concepto y componentes
1.8.2. Métodos cuantitativos
1.8.2.1. Relación entre medidas de impacto de beneficio y de daño
1.8.2.2. Relación beneficio-riesgo incremental
1.8.2.3. Análisis de criterios múltiples
1.8.3. Simulación de cohortes
1.9. Gestión de crisis
1.9.1. Evaluación de los riesgos
1.9.2. Coordinación de la respuesta
1.9.3. Comunicación de riesgos y crisis
1.10. Farmacoeconomía
1.10.1. Análisis coste-beneficio
1.10.2. Análisis coste-efectividad
1.10.3. Análisis coste-utilidad
1.10.4. Minimización de costes
Diplomado en Específico en Farmacovigilancia