Diplomado en Diseño, Gestión y Puesta en Marcha del ECV

Diplomado

Online

$ 775 IVA inc.

Descripción

  • Tipología

    Diplomado

  • Metodología

    Online

  • Horas lectivas

    300h

  • Duración

    6 Semanas

  • Inicio

    Fechas disponibles

  • Campus online

  • Clases virtuales

Este curso aporta conocimiento especializado para el desarrollo de proyecto partiendo del entorno y del personal necesario, estableciendo las bases de búsqueda y recopilación de información y estudiando la metodología y las prácticas de ejecución, todo ello como apoyo al profesional para formar los juicios clínicos adecuados basados en la evidencia y en el desarrollo de la capacidad analítica crítica.

Información importante

Documentación

  • 187diploamdo-tech-diseno-gestion-marcha-ecv.pdf

Sedes y fechas disponibles

Ubicación

comienzo

Online

comienzo

Fechas disponiblesInscripciones abiertas

Información relevante sobre el curso

Objetivos generales
Š Generar conocimiento especializado para llevar a cabo una investigación clínica.
Š Establecer la metodología correcta para la realización de ensayos clínicos veterinarios.
Š Desarrollar conocimiento avanzado para llevar a cabo la Elaboración de un Protocolo para la realización de un Ensayo Clínico con medicamentos veterinarios.

Objetivos específicos
Š Generar conocimiento especializado para llevar a cabo una investigación clínica
Š Establecer la metodología correcta para la realización de ensayos clínicos veterinarios
Š Desarrollar conocimiento avanzado para llevar a cabo la Elaboración de un Protocolo para la realización de un Ensayo Clínico con medicamentos veterinarios

El Diplomado en Diseño, Gestión y Puesta en Marcha del ECV está orientado a facilitar la actuación del profesional dedicado a la veterinaria con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.

Este Diplomado en Diseño, Gestión y Puesta en Marcha del ECV contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado.

Tras la superación de las evaluaciones por parte del alumno, éste recibirá por correo postal con acuse de recibo su correspondiente Título de Diplomado emitido por la TECH - Universidad Tecnológica.

El título expedido por la TECH - Universidad Tecnológica expresará la calificación que haya obtenido en el Diplomado, y reúne los requisitos comúnmente exigidos por las bolsas de trabajo, oposiciones y comités evaluadores carreras profesionales.

Título: Diplomado en Diseño, Gestión y Puesta en Marcha del ECV
Nº Horas Oficiales: 300

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Opiniones

Materias

  • Protocolo
  • Gestión
  • Ensayo
  • Producto
  • Ensayo clínico
  • Animal
  • Experimentación
  • Medicamentos
  • Informado

Profesores

José Luis Fernández García

José Luis Fernández García

Doctor en Veterinaria por la Universidad de Extremadura

Pedro  Martín Palomino

Pedro Martín Palomino

Doctor en Veterinaria

Doctor en Veterinaria por la Universidad de Extremadura. Diplomado en Salud Pública por la Escuela Nacional de Sanidad (ENS), Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) Máster en Porcinotecnia por la Facultad de Veterinaria de Murcia Director de Trabajos de Fin de Grado Profesor contratado Doctor a tiempo parcial en la Universidad Alfonso X El Sabio, Asignaturas: Enfermedades Infecciosas, Zoonosis y Salud Pública

Temario

Módulo 1. El ensayo clínico veterinario i. Diseño y metodología

1.1. El Ensayo Clínico Veterinario

1.1.1. La Investigación en el Ensayo Clínico Veterinario
1.1.2. Condiciones para llevar a cabo una investigación en un Ensayo Clínico Veterinario
1.1.3. Tipos de ensayos Clínicos Veterinarios

1.1.3.1. Tipos de Ensayos según el diseño de estudio
1.1.3.2. Paralelos
1.1.3.3. Cruzado
1.1.3.4. En parejas
1.1.3.5. Secuenciales

1.2. Documentación Técnica del Ensayo Clínico Veterinario

1.2.1. Protocolo del ensayo
1.2.2. Hoja de información y consentimiento informado

1.2.2.1. Confidencialidad.
1.2.2.2. Cuaderno de recogida de datos
1.2.2.3. Autorización por organismos oficiales, autoridades sanitarias y comités éticos
1.2.2.4. Informe final del estudio Memoria de investigación

1.3. Identificación de Fuentes de Información para un Ensayo Clínico Veterinario

1.3.1. ¿Cómo encontrar la información que nos interesa?

1.3.1.1. Elección de la Fuente
1.3.1.2. Recursos y modos de acceso
1.3.1.3. Como buscar las mejores evidencias sobre un tópico

1.4. Elaboración de un Protocolo para la realización de un Ensayo Clínico con Medicamentos Veterinarios

1.4.1. Información general
1.4.2. Justificación y objetivos
1.4.3. Esquema del ensayo

1.5. Diseño del Ensayo Clínico Veterinario

1.5.1. Selección de individuos
1.5.2. Criterios de inclusión/exclusión
1.5.3. Tratamiento
1.5.4. Destino de los animales de estudio, de los productos procedentes de dichos animales y de los productos en fase de investigación clínica y productos de control
1.5.5. Acontecimientos adversos (AA)

1.6. Metodología de la investigación en el Ensayo Clínico Veterinario

1.6.1. Hipótesis
1.6.2. Randomización
1.6.3. Población
1.6.4. Muestreo
1.6.5. Ensayos no controlados
1.6.6. Ensayos controlados

1.6.6.1. Abiertos
1.6.6.2. Ciegos
1.6.6.3. Doble ciego
1.6.6.4. Triple ciego
1.6.6.5. Piloto

1.7. Procedimientos Metodológicos en un Ensayo Clínico Veterinario (ECV)

1.7.1. Discriminación entre EC en humanos y Animales
1.7.2. Diferencias
1.7.3. Ejecución
1.7.4. Validez externa e interna
1.7.5. Variables
1.7.6. Consentimiento
1.7.7. Reproductibilidad
1.7.8. Riesgo

1.8. Valoración de la eficacia del Ensayo Clínico Veterinario

1.8.1. Estadística
1.8.2. Manejo de los registros
1.8.3. Anexos adjuntados al protocolo
1.8.4. Cambios en el protocolo
1.8.5. Referencias

1.9. Calidad en la investigación en un Ensayo Clínico Veterinario

1.9.1. Aspectos legales
1.9.2. Aspectos científicos
1.9.3. Evaluación del riesgo-beneficio

1.10. Principios Éticos en un Ensayo Clínico Veterinario

1.10.1. Antecedentes históricos
1.10.2. Códigos éticos
1.10.3. Aplicación de principios de ética

Módulo 2. El ensayo clínico veterinario II. Gestión, Inicio y Puesta en Marcha

2.1. Gestión de un Ensayo Clínico. Desarrollo Preclínico

2.1.1. Desarrollo preclínico

2.1.1.1. Comités de experimentación animal

2.1.2. Ensayo clínico exploratorio
2.1.3. Ensayo clínico regulatorio

2.2. Proceso de autorización de un ensayo clínico

2.2.1. Solicitud de un Producto en Investigación Veterinaria
2.2.2. Solicitud de un Ensayo Clínico Veterinario

2.3. Documentos al inicio del ensayo clínico

2.3.1. Gestión de contratos
2.3.2. Protocolo del ensayo clínico
2.3.3. Consentimiento informado

2.4. Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico

2.4.1. Visita inicial y apertura del centro
2.4.2. Cuaderno de recogida de datos (CRD)
2.4.3. Recogida electrónica de datos (eCRD)

2.5. Archivo documental de un ensayo clínico

2.5.1. Envío y gestión de medicación
2.2.2. Custodia de la documentación

2.6. Informe final

2.6.1. Cierre de centros
2.6.2. Auditoría de la documentación del ensayo clínico
2.6.3. Auditoría de las actividades de gestión de datos

2.7. Certificación del Laboratorio

2.7.1. Certificación del laboratorio: GMP, GLP, ISO
2.7.2. Las farmacopeas

2.8. Estructura de un dossier regulatorio

2.8.1. Gestión documental
2.8.2. Validación de la estructura interna
2.8.3. Comunicación electrónica con las agencias regulatorias

2.9. Redacción de resultados

2.9.1. Publicación de ensayos clínicos en revistas científicas

2.10. Recomendaciones CONSORT

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