Especialización en Ensayos Clínicos

Objetivos generales
Š Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento
Š Analizar los pasos previos al desarrollo de un Ensayo Clínico
(investigación preclínica)
Š Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del Ensayo Clínico
Objetivos específicos
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
Š Fundamentar los procesos farmacocinéticos que sufre un fármaco en el organismo
Š Identificar la legislación que regula cada uno de los pasos de desarrollo y autorización de un medicamento
Š Definir la regulación específica de algunos fármacos (biosimilares, terapias avanzadas)
Módulo 2. Ensayos Clínicos (I)
Š Establecer los tipos de Ensayos Clínicos y las normas de buena práctica clínica
Š Concretar los procesos de autorización y distinción de medicamentos y productos sanitarios, en investigación
Š Analizar el proceso evolutivo del desarrollo de la investigación con fármacos
Módulo 3. Ensayos Clínicos (II)
Š Concretar las diferentes actividades relacionadas con la gestión de muestras (recepción, dispensación, custodia,etc) en las que el equipo de Farmacia está implicado
Š Establecer los procedimientos y técnicas que conlleva la manipulación segura de muestras durante su preparación
Š Analizar el desarrollo de un Ensayo Clínico a través de la visión y participación del farmacéutico hospitalario

El programa científico en Ensayos Clínicos está orientado a facilitar
la actuación del profesional investigador con los avances y más
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Título: Experto Universitario en Ensayos Clínicos
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