Diplomado en Bioética y Normativas .
Diplomado
Online
Descripción
-
Tipología
Diplomado
-
Metodología
Online
-
Horas lectivas
150h
-
Duración
6 Semanas
-
Inicio
Fechas disponibles
-
Campus online
Sí
-
Clases virtuales
Sí
Conocer la normativa vigente en materia de Ensayos Clínicos es de vital importancia en el campo de la investigación, porque un error puede llevar a hacer perder todo el trabajo, lo que supone un costo económico y también de tiempo. Para lograr estar al día en la legislación relacionada con todos estos procedimientos, en TECH se ha creado este completísimo programa.
Información importante
Documentación
- 130diplomado-bioetica-normativass.pdf
Sedes y fechas disponibles
Ubicación
comienzo
comienzo
Información relevante sobre el curso
Objetivos generales
Analizar los principios éticos universales
Definir la legislación vigente en materia de investigación con medicamentos y productos sanitarios en general y aquella que regula los Ensayos Clínicos en particular
Compilar los derechos y deberes de los diferentes implicados en Ensayos Clínicos
Objetivos específicos
Desarrollar los principios básicos y las normas éticas que regulan la investigación biomédica
Fundamentar la justificación de la bioética en el ámbito de la investigación
Establecer la aplicación de los principios éticos en la selección de participantes
El Diplomado en Bioética y Normativas está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los avances más novedosos en el sector
Este Diplomado en Bioética y Normativas contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado.
Tras la superación de la evaluación, el alumno recibirá por correo postal* con acuse de recibo su correspondiente título de Diplomado emitido por TECH Universidad Tecnológica.
El título expedido por TECH Universidad Tecnológica expresará la calificación que haya obtenido en el Experto Universitario, y reúne los requisitos comúnmente exigidos por las bolsas de trabajo, oposiciones y comités evaluadores de carreras profesionales.
Título: Diplomado en Bioética y Normativas
N.º Horas Oficiales: 150 h.
Nuestra escuela es la primera en el mundo que combina el estudio de casos clínicos con un sistema de aprendizaje 100% online basado en la reiteración, que combina 8 elementos diferentes que suponen una evolución con respecto al simple estudio y análisis de casos. Esta metodología, a la vanguardia pedagógica mundial, se denomina Relearning.
Nuestra escuela es la primera en habla hispana licenciada para emplear este exitoso método, habiendo conseguido en 2015 mejorar los niveles de satisfacción global (calidad docente, calidad de los materiales, estructura del curso, objetivos…) de los estudiantes que finalizan los cursos con respecto a los indicadores de la mejor universidad online en habla hispana.
Recibida su solicitud, un responsable académico del curso le llamará para explicarle todos los detalles del programa, así como el método de inscripción, facilidades de pago y plazos de matrícula.
En primer lugar, necesitas un ordenador (PC o Macintosh), conexión a internet y una cuenta de correo electrónico. Para poder realizar los cursos integramente ON-LINE dispone de las siguientes opciones: Flash - Instalando Flash Player 10 o posterior (http://www.adobe.com/go/getflash), en alguno de los siguientes navegadores web: - Windows: Internet Explorer 6 y posteriores, Firefox 1.x y posteriores, Google Chrome, Opera 9.5 y posteriores - Mac: Safari 3 y posteriores, Firefox 1.x y posteriores, Google Chrome - Linux: Firefox 1.x y posteriores HTML5 - Instalando alguno de los navegadores web: - Google Chrome 14 o posterior sobre Windows o Mac - Safari 5.1 o posterior sobre Mac - Mobile Safari sobre Apple iOS 5.0 o posterior en iPad/iPhone Apple iOS - Articulate Mobile Player; Apple iOS 5.0 o posterior en iPad.
Opiniones
Materias
- Bioética
- Seguridad
- Farmacia
- Ética
- Principios
Profesores
Vicente Gallego Lago
Profesor
Temario
Módulo 1. Bioética y Normativas
1.1. Principios éticos básicos y normas éticas más relevantes
1.1.1. Fines de la Ciencia Biomédica
1.1.2. Derechos y libertades de los investigadores
1.1.3. Límites al derecho de la investigación
1.1.4. Principios éticos de la investigación clínica
1.1.5. Conclusiones
1.2. Evaluación ética de la investigación clínica con medicamentos y con productos sanitarios
1.2.1. Introducción
1.2.2. Áreas de la Bioética
1.2.2.1. Generalidades
1.2.2.2. Ética en investigación
1.2.3. Justificación de la Bioética
1.2.3.1. Indeterminación clínica
1.2.3.2. Pertinencia de los objetivos científicos
1.2.3.3. Datos preclínicos
1.2.4. Condiciones éticas de los diseños de Ensayos Clínicos
1.2.5. Comités de Ética en investigación con medicamentos
1.2.5.1. Definición
1.2.5.2. Funciones
1.2.5.3. Composición
1.2.5.4. Conclusiones
1.3. Selección de sujetos en Ensayos Clínicos
1.3.1. Criterios
1.3.2. Pacientes especiales y vulnerabilidad
1.3.3. Valoración de la vulnerabilidad
1.3.3.1. Edad
1.3.3.2. Gravedad de la enfermedad
1.3.3.3. Otros tipos de vulnerabilidad
1.3.3.4. Protección de la vulnerabilidad
1.3.4. Conclusiones
1.4. Balance beneficio-riesgo en los Ensayos Clínicos
1.4.1. Beneficios potenciales
1.4.2. Riesgos potenciales
1.4.3. Minimización de riesgos
1.4.4. Evaluación del nivel de riesgos
1.4.5. Valoración final del balance beneficio-riesgo
1.4.6. Conclusiones
1.5. Protección, consentimiento informado y hoja de información a los participantes
1.5.1. Hoja de Información al Participante (HIP)
1.5.1.1. Tipo de información facilitada
1.5.1.2. Proceso de información
1.5.2. Consentimiento informado
1.5.2.1. Conceptos
1.5.2.2. Procedimiento de obtención
1.5.2.3. Ensayos Clínicos con menores
1.5.2.4. Ensayos Clínicos con personas con capacidad modificada para dar su consentimiento
1.5.2.5. Ensayos Clínicos en situaciones de urgencia
1.5.2.6. Ensayos Clínicos en embarazadas o en periodo de lactancia
1.5.2.7. Ensayos Clínicos con discapacitados
1.5.2.8. Consentimiento informado para estudios genéticos
1.5.3. Seguro y compensaciones económicas
1.5.3.1. Seguro
1.5.3.2. Indemnización
1.5.3.3. Compensaciones
1.5.3.4. Confidencialidad
1.5.3.5. Infracciones
1.5.3.6. Continuación del tratamiento tras el ensayo
1.5.3.7. Conclusiones
1.6. Buenas prácticas clínicas en Ensayos Clínicos
1.6.1. Historia
1.6.2. Marco ético y legal
1.6.3. Guía de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
1.6.3.1. Principios básicos
1.6.3.2. CEIM
1.6.3.3. Investigador
1.6.3.4. Promotor
1.6.3.5. Protocolo
1.6.3.6. Manual del investigador
1.6.3.7. Manual del promotor
1.6.3.8. Documentos esenciales
1.6.4. Conclusiones
1.7. Legislación de Ensayos Clínicos con medicamentos y productos sanitarios
1.7.1. Introducción
1.7.2. Legislación española
1.7.2.1. Ley 26/2006
1.7.2.2. R.D. 1090/2015
1.7.2.3. Ley 11/2002
1.7.3. Medicamentos utilizados en Ensayos Clínicos
1.7.3.1. Fabricación e importación
1.7.3.2. Etiquetado
1.7.3.3. Adquisición
1.7.3.4. Medicación sobrante
1.7.4. Legislación europea
1.7.5. FDA, EMA y AEMPS
1.7.6. Comunicaciones
1.7.7. Conclusiones
1.8. Legislación de Ensayos Clínicos con productos sanitarios
1.8.1. Introducción
1.8.2. Legislación española
1.8.3. Investigación clínica con productos sanitarios
1.8.4. Legislación europea
1.8.5. Conclusiones
1.9. Procedimientos de autorización y registro de fármacos y productos sanitarios
1.9.1. Introducción
1.9.2. Definiciones
1.9.3. Autorización de medicamentos
1.9.4. Distribución de medicamentos
1.9.5. Financiación pública
1.9.6. Conclusiones
1.10. Legislación sobre estudios post-autorización
1.10.1. ¿Qué son los ensayos post-autorización?
1.10.2. Justificación de estudios
1.10.3. Clasificación
1.10.3.1. Seguridad
1.10.3.2. Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM)
1.10.3.3. Estudios farmacoeconómicos
1.10.4. Directrices
1.10.5. Procedimientos administrativos
1.10.6. Conclusiones
Diplomado en Bioética y Normativas .