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Máster Online Internacional en Monitorización de Ensayos Clínicos

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  • Brindan cursos muy completos e interesantes, como alumno aprendi demasiado y me siento preparado para enfrentar el mundo laboral. Cuentan con profesionales muy capacitados en el área a desarrollar lo cual ayuda al estudiante a sentirse seguro y capacitado.
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Master

Online

Precio a consultar

Descripción

  • Tipología

    Master

  • Metodología

    Online

  • Idiomas

    Castellano

  • Duración

    12 Meses

  • Inicio

    Fechas disponibles

  • Campus online

  • Envío de materiales de aprendizaje

  • Tutor personal

Desde la plataforma Emagister te presentamos uno de los másters más innovadores de este último tiempo. Es el “Master online internacional de monitorización de ensayos clínicos” impartido por el prestigioso centro CESIF Formación con una modalidad totalmente online, permitiendo así una adecuada organización en relación al trabajo y al estudio. Hoy en día este estudio cuenta con una gran bolsa de empleo, dado que cada uno de los centros, empresas o industrias buscan personal capacitado y actualizado. Por lo tanto es una excelente salida laboral.

Dentro del amplio plan de estudio cuenta con diez partes y en cada una de ellas diferentes temas que los profundizan. Algunos de ellos son, las bases científicas entorno a la investigación clínica, organismos y actores participantes de los ensayos, diseño y fases de los ensayos, el entorno regulatorio, la etapa de los ensayos clínicos, la metodología, la farmacovigilancia, la biometría y la medical affairs.

Si este máster te interesó, puedes pedir más información haciendo click en el botón “Pide información” que encuentras en esta página de Emagister, completas el formulario y un asesor responsable del centro se comunicará contigo para brindar información correspondiente. No lo dudes más, esta es tu oportunidad de mejorar, anotate ahora.

Información importante

¿Qué objetivos tiene esta formación?: Desarrollar una base de conocimientos sólida en materias de investigación clínica internacional en humanos, así como dominar los requisitos inherentes a las sucesivas fases y procesos de este ámbito.
Asumir responsabilidades para el seguimiento y control de la investigación clínica bajo los vigentes requerimientos de calidad durante este periodo de análisis.

¿Esta formación es para mi?: El Máster está dirigido a titulados universitarios en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.) así como a profesionales de la industria interesados en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en el ámbito de la investigación clínica y en departamentos médico-científicos, tanto en laboratorios farmacéuticos como en las estructuras profesionales de cualquier Contract Research Organization (CRO) local o internacional con presencia en un mercado global.

¿Qué pasará tras pedir información?: Un asesor se comunicará contigo para brindar información.

Requisitos: No se necesitan requisitos previos a la matriculación.

Para poder hacer este curso debés tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato o en último curso, CFGM, FP1 o en último curso, CFGS, FP2 o en último curso, Grado, Licenciatura, Diplomatura..., Máster, Posgrado, Doctorado o en último curso

Sedes y fechas disponibles

Ubicación

comienzo

Online

comienzo

Fechas disponibles Inscripciones abiertas

Opiniones

5.0
excelente
100%
4.8
excelente

Valoración del curso

Lo recomiendan

Valoración del Centro

Sofia Gonzalez

17/06/2022
Sobre el curso: Brindan cursos muy completos e interesantes, como alumno aprendi demasiado y me siento preparado para enfrentar el mundo laboral. Cuentan con profesionales muy capacitados en el área a desarrollar lo cual ayuda al estudiante a sentirse seguro y capacitado.
Curso realizado: Junio 2022
¿Recomendarías este centro?:
*Todas las opiniones recolectadas por Emagister & iAgora han sido verificadas

Materias

  • Investigación clínica
  • Ensayos clínicos
  • Ensayos fisico-quimicos
  • Desarrollo profesional
  • Gestión de datos
  • Ensayo clínico
  • Gestión de industria
  • Desarrollo clínico
  • Organizaciones y actividades
  • Estudio y diseño

Temario

1. BASES CIENTÍFICAS: ESTRUCTURA Y ENTORNO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA. CONCEPTOS BÁSICOS PARA EL DESARROLLO DE PUESTOS CIENTÍFICOS, CLÍNICOS Y DE GESTIÓN EN LA INDUSTRIA

Se estudiarán los conceptos básicos necesarios y relacionados con el desarrollo preclínico en materia de toxicología, farmacología, farmacocinética, y galénica, así como los conceptos básicos de eficacia y seguridad propios del desarrollo clínico y el método científico en los Ensayos Clínicos.


 2. ORGANISMOS Y ACTORES PARTICIPANTES EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS

Análisis del entorno de la industria farmacéutica a nivel nacional e internacional relacionada con la investigación clínica y los departamentos médicos y de operaciones clínicas.

Revisión de conocimientos sobre los diferentes actores, organizaciones, actividades, funciones y responsabilidades propias de las posiciones objetivo del Máster. Se abordarán con detalle las estructuras y organigramas profesionales que participan en el desarrollo y gestión de los ensayos clínicos.


3. DISEÑO Y FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS

Se analizarán los diferentes tipos de ensayos clínicos y proyectos de investigación, así como sus diferentes fases de desarrollo y procedimientos de gestión y ejecución. Además de los elementos diferenciales en cuanto al tipo de estudio, diseño, objetivos y área terapéutica.

Tipos de ensayos clínicos y proyectos de investigación. Diseño y tipos de ensayos clínicos.

  • Ensayos Clínicos Fase I.
  • Ensayos Clínicos Fase II.
  • Ensayos Clínicos Fase III.
  • Ensayos Clínicos Fase IV.
  • Estudios Observacionales.
  • Estudios Epidemiológicos.

4. ENTORNO REGULATORIO

En este módulo se plantearán con gran detalle los diferentes aspectos éticos y legales, a nivel local, europeo e internacional. Abordaremos la documentación actual y aplicable al desarrollo y aprobación de los ensayos clínicos. Documentos esenciales para el desarrollo y procesos de aprobación de los diferentes tipos de estudio: Legislación FDA, EMEA y AEMPS. GCP, ICH, Declaración de Helsinki…


5. ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS: SELECCIÓN DE CENTROS / PAÍSES Y RECLUTAMIENTO

Plantearemos y analizaremos detalladamente la puesta en marcha de los estudios, unidades de Start up- Contratos. Protocolos y métodos de recogida de datos, gestión y procedimientos a seguir con los equipos investigadores y los centros seleccionados. Análisis del consentimiento informado y documento de información al paciente.


6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS – METODOLOGÍA

Emprenderemos esta área clave del Máster con un análisis minucioso de la importancia de la monitorización de los ensayos clínicos en el desarrollo de nuevos fármacos. Los alumnos trabajarán con gran profundidad en la metodología de la monitorización y en todos los procesos y procedimientos establecidos para el correcto desarrollo de la investigación clínica. Responsabilidades del monitor en los estudios. Documentación del estudio, protocolo y cuaderno de recogida de datos CRD / CRF, Gestiones con los comités éticos de investigación clínica con las autoridades sanitarias, reuniones de investigadores:

  • Visitas de inicio.
  • Visitas de seguimiento/monitorización.
  • Visitas de cierre.
  • Preparación previa a las visitas.
  • Recogida de datos.
  • Gestión de la medicación.
  • Preparación, gestión y reporte de informes de visitas.
  • Identificación de acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves.
  • Auditorías y prevención de malas prácticas científicas en las diferentes.
  • Fases del estudio.
  • Sistemas de monitorización basados en riesgo (RBM).
  • Seguimiento y reuniones con los equipos investigadores.
  • Preparación y gestión de auditorías e inspecciones en los ensayos clínicos.

7. FARMACOVIGILANCIA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS

Se afrontará en detalle el marco legal que regula la seguridad de los fármacos en estudio así como el reporte y seguimiento de acontecimientos adversos/graves, las interacciones farmacológicas, y el procedimiento de elaboración de informes periódicos de seguridad.

Gestión y procedimiento de comunicación de acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves. Importancia y significado de la farmacovigilancia en los ensayos clínicos.


8. BIOMETRÍA Y GESTIÓN DE DATOS

Los participantes adquirirán los conocimientos y herramientas necesarias para el tratamiento estadístico de datos, la comunicación científica y publicación de resultados. Bioestadística y su aplicación en ensayos clínicos. Función de los departamentos de estadística y procedimientos de trabajo.


9. MEDICAL AFFAIRS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Nos aproximaremos con detalle a las diferentes actividades de Medical Affairs en los departamentos médico-científicos en la Industria Farmacéutica y las principales posiciones relacionadas como las figuras de Medical Advisor y Medical Scientific Liaisons, así como las funciones del departamento de soporte científico a Marketing, relación entre el departamento médico y departamento de operaciones clínicas. interacción relacionada con los ensayos clínicos.


10. POSICIONES LABORALES Y DESARROLLO PROFESIONAL

Trayectoria y desarrollo profesional tras la realización del Máster, puestos de trabajo y preparación para el mercado local/internacional. Competencias y habilidades a desarrollar como monitor de ensayos clínicos. Efectividad y herramientas en la búsqueda del puesto de trabajo.

Máster Online Internacional en Monitorización de Ensayos Clínicos

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